Aspegic 500mg Adultes 30 Sachets

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques et antipyrétiques

L'acétylsalicylate de lysine, la substance active d'ASPEGIC, est un sel hydrosoluble de l'acide acétylsalicylique (A.A.S) et possède, comme ce dernier, une action antipyrétique, analgésique, anti-inflammatoire (à doses élevées) et anti-agrégante plaquettaire.

Ces 4 actions s'expliquent par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, car l'acétylsalicylate de lysine inhibe de façon irréversible le site actif de la cyclo-oxygénase.

• Affections inflammatoires et dégénératives des articulations et des structures péri-articulaires, exclusivement à visée analgésique et pendant de courtes périodes
• Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles

-Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la notice.- Si vous êtes allergique à l'acétylsalicylate de lysine, à la tartrazine et/ou à des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peut entraîner à des symptômes d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées ou d'asthme. - Si vous avez des antécédents d'asthme ou d'une autre hypersensibilité. - Pendant le troisième trimestre de la grossesse (après 24 semaines de grossesse). - Si vous avez ou avez eu dans le passé un ulcère gastro-intestinal. - Si vous souffrez d'un trouble hémorragique ou si vous présentez un risque d'hémorragies. - Si vous avez une altération sévère de la fonction des reins et/ou du foie. - Si vous souffrez d'une altération sévère et non contrôlée de la fonction du cœur (insuffisance cardiaque). - Si vous êtes simultanément traité(e) par des doses élevées (plus de 15 mg/semaine) de méthotrexate (médicament réprimant le système immunitaire et inhibant les inflammations). - Si vous êtes traité(e) par des doses élevées d'anticoagulants oraux (anticoagulants) si les salicylés sont utilisées à fortes doses. - Prise concomitante de l'alcool. - Chez les patients présentant une mastocytose préexistante, chez lesquels l'administration d'acide acétylsalicylique peut induire de sévères réactions d'hypersensibilité (notamment choc circulatoire avec bouffées de chaleur, hypotension, tachycardie et vomissements).

Adultes et enfants de plus de 10 ans

• Posologie usuelle: 1 à 2 sachets, 2 à 3 fois dans la journée, si nécessaire
• Posologie maximal
  • adultes: 4 sachets par prise et 12 sachets par jour
  • enfants > 10 ans: 0,100 g/kg par jour en acide acétylsalicylique, en 3 ou 4 prises

Mode d'administration

• Dissoudre le contenu du ou des sachets dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit avant l'absorption

ASPEGIC 500 mg contient 0,900 g d'acétylsalicylate de lysine.

Excipients:

• Acide amino-acétique
• Glycyrrhizinate d'ammonium
• Arôme mandarine
• Lactose

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Affections du système nerveux :

• bourdonnements d'oreilles

• sensation de diminution de l'acuité auditive

• maux de tête indiquant généralement un surdosage

• étourdissements

• hémorragies dans le crâne (qui peut être fatale, particulièrement chez les sujets âgés).

Affections gastro-intestinales :

• douleur à l'estomac, douleur abdominale

ulcères au niveau de l'estomac et/ou des intestins et hémorragies au niveau de l'estomac

et des intestins (selles noires, vomissements de sang). Le risque d'hémorragies dépend de la dose. Veuillez lire également " Avertissements et précautions" à la rubrique 2.

• Fréquence indéterminée :

o affections gastro-intestinales supérieures : inflammation de l'oesophage,

inflammation de l'intestin grêle, inflammation de l'estomac, ulcères de

l'œsophage, perforation

o affections gastro-intestinales inférieures : ulcères intestinaux de petite taille et de

grande taille, colite et perforation intestinale

Ces réactions peuvent être associées ou pas à une hémorragie, et peuvent survenir sous n'importe quelle dose d'acide acétylsalicylique et chez des patients avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents de graves événements gastro-intestinaux.

o inflammation aiguë du pancréas (réaction d'hypersensibilité à l'acide

acétylsalicylique)

o indigestion

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Aspegic allonge le temps de coagulation du sang. Vous pouvez ainsi développer les effets indésirables suivants :

• des ecchymoses, des saignements des systèmes urinaire et reproductif, saignement de nez, saignements au niveau des gencives, taches plus sombres sur la peau

s'accompagnant d'un allongement du temps de saignement

• des saignements prolongés pendant les règles (menstruations)

• des saignements prolongés en cas d'interventions chirurgicales, même mineures, p. ex. extraction dentaire.

• des hémorragies dans le crâne et des hémorragies gastro-intestinales peuvent également survenir.

• trop peu de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

• anémie hémolytique (affection dans laquelle les globules rouges sont détruits plus rapidement qu'ils ne sont produits par la moelle osseuse) chez les patients atteints de déficit en G6PD (affection héréditaire) (voir " Avertissements et précautions ")

• trop faible quantité de globules (pancytopénie)

• réduction du nombre de globules rouges, associée à une diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes (bicytopénie)

• anémie en raison d'une production insuffisante de globules (anémie aplasique)

• défaillance de la moelle osseuse

• réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie)

Affections du système immunitaire :

• rétention de liquide (œdème)

• asthme

• réactions d'hypersensibilité à certaines substances (réactions anaphylactiques)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

• éruption cutanée

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Fréquence indéterminée :

• oedème pulmonaire non cardiogénique (accumulation de liquide dans les poumons) sous administration chronique et dans un contexte de réaction d'hypersensibilité provoquée par l'acide acétylsalicylique

• bronchospasme (contraction du muscle bronchique )

• asthme (inflammation et contraction des bronches)

Affections hépatobiliaires

• affection du foie, en cas d'utilisation de doses élevées.

• élévation des taux d'enzymes du foie.

• Hépatite chronique (infection du foie).

Affections du rein et des voies urinaires :

Fréquence indéterminée : défaillance rénale

Affections vasculaires

Fréquence indéterminée : Hémorragie potentiellement mortelle (perte de sang importante, potentiellement mortelle) et inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite, y compris purpura de Schönlein-Henoch).

ASPEGIC est indiqué pour :- le traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre. - le traitement des inflammations et des affections dégénératives des articulations telles que le rhumatisme, l'arthrose, les douleurs vertébrales et les douleurs dans le bas du dos pendant de courtes périodes. Il est important que vous arrêtiez le traitement dès que vos symptômes ont disparu.