Aspirine 500mg 36 Comprimés Effervescents

• Traitement symptomatique de douleurs légères à modérées et/ou fièvre

N'utilisez jamais Aspirine 500 Effervescent :  si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  en cas d'ulcères au niveau de l'estomac et du duodénum (ulcères duodénaux) ou si vous avez déjà souffert de ces affections.  en cas de risque de saignements.  si vous prenez simultanément des médicaments anticoagulants (par ex., des dérivés de la coumarine, de l'héparine).  en cas d'asthme ou d'hypersensibilité connue (allergie) aux salicylés, aux médicaments anti�inflammatoires non stéroïdiens et à la tartrazine (un colorant).  en cas de réduction sévère du fonctionnement des reins.  pendant les 3 derniers mois de la grossesse.  en cas de réduction sévère du fonctionnement du foie, surtout en cas d'utilisation prolongée de grandes quantités.  si vous utilisez aussi simultanément du méthotrexate (souvent utilisé pour traiter le cancer) (aux doses de méthotrexate égales ou supérieures à 15 mg par semaine).  en cas de problèmes cardiaques graves.  Si vous suivez un régime strict pauvre en sel.

Adultes et enfants de plus de 15 ans

• 1 à 2 comprimés toutes les 4 heures; maximum 8 comprimés par 24 heures

Enfants de 12 à 15 ans

• 1 comprimé toutes les 4 heures; maximum 4 comprimés par 24 heures

Mode d'administration

• Dissoudre le comprimé dans un 1/2 verre d'eau

Ce que contient Aspirine 500 Effervescent

 La substance active est l'acide acétylsalicylique.

 Les autres composants sont : acide citrique, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, saccharine sodique, arôme citron.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Résumé des effets indésirables éventuels : Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections gastro-intestinales (plaintes gastro-intestinales), dont les symptômes sont notamment :  nausées  diarrhée  vomissements  douleurs gastro-intestinales  inflammation gastro-intestinale  ulcères gastro-intestinaux  hémorragie au niveau du système gastro-intestinal dont les symptômes sont notamment un saignement gastro-intestinal Arrêtez immédiatement la prise de ce médicament en cas de saignement gastro-intestinal. Affections vasculaires (saignements) : En raison de son action sur l'agrégation des plaquettes sanguines, l'acide acétylsalicylique peut être associé à un risque plus élevé de saignements :  saignements après une opération  ecchymoses  saignement de nez  saignements génito-urinaires  saignements au niveau des gencives  saignements très graves (survenant rarement à très rarement), p. ex. saignement gastro�intestinal ou hémorragie cérébrale. Affections hématologiques et du système lymphatique :  une perte de sang peut causer une anémie/un manque de fer  anémie chez les patients ayant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une enzyme spécifique)  des cas isolés de réduction du nombre de plaquettes sanguines ont été décrits Affections du rein et des voies urinaires (plaintes au niveau des reins) :  troubles au niveau des reins  insuffisance rénale aiguë  goutte : l'élimination d'acide urique est influencée par les salicylés. Il est notamment important de connaître cet effet chez les patients atteints de goutte. Affections du système immunitaire (réaction allergique), dont les symptômes sont notamment :  syndrome asthmatique  crises d'essoufflement  réactions au niveau de la peau (éruption, urticaire, démangeaisons)  inflammation de la muqueuse nasale  problèmes respiratoires  plaintes gastro-intestinales  problèmes cardiaques  rétention d'eau  choc allergique (très rare) Affections de la peau et du tissu sous-cutané :  Des cas isolés de réactions cutanées graves ont été décrits. Troubles du métabolisme et de la nutrition :  Des cas isolés de réduction des taux de sucre dans le sang ont été décrits. Affections hépatobiliaires :  Des cas isolés d'augmentation des taux d'enzymes du foie ont été décrits. Affections de l'oreille et du labyrinthe :  Bourdonnements dans les oreilles. Ce symptôme peut être le premier signe d'un salicylisme (une intoxication secondaire à l'utilisation de préparations à base de salicylés, pouvant survenir si vous prenez des doses trop élevées de manière prolongée). D'autres symptômes de salicylisme sont notamment : o difficultés d'audition o fatigue o étourdissements o soif o respiration anormalement profonde o vomissements La sensibilité au salicylisme varie fortement d'une personne à l'autre. Les personnes âgées sont plus sensibles que les jeunes adultes. Consultez votre médecin en cas de bourdonnements dans les oreilles : il arrêtera peut-être votre traitement, éventuellement de manière temporaire. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une fièvre probablement causée par un virus, qui sont traités par acide acétylsalicylique, le syndrome de Reye peut rarement survenir. Il s'agit d'une maladie très rare, mais parfois fatale, qui se caractérise par : • des troubles de la conscience • de forts vomissements après la prise du médicament Il est nécessaire d'interrompre le traitement si ces effets indésirables surviennent. Consultez immédiatement un médecin si les effets indésirables mentionnés ci-dessus surviennent après la prise de ce médicament chez un enfant présentant une fièvre. Le syndrome de Reye exige un traitement immédiat. Néanmoins, il n'est pas encore établi avec certitude que les médicaments à base d'acide acétylsalicylique puissent provoquer cette maladie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.