Livostin 0,5mg/ml Spray Nasal 10ml

Soulagement rapide et durable des symptômes de rhinite allergique (tant saisonnière que chronique).

N'utilisez jamais Livostin

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Livostin.

• Livostin n'est pas indiqué pour le traitement d'un rhume.

• Les personnes atteintes d'une affection rénale ne peuvent pas utiliser Livostin spray nasal pendant une période prolongée. En effet, le médicament est éliminé principalement par les reins.

• De même, les patients atteints d'une maladie du foie ou les patients âgés doivent être prudents avec l'utilisation chronique de Livostin spray nasal.

Enfants âgés de moins de 3 ans

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Livostin spray nasal chez les enfants âgés de moins de 3 ans.

Adultes

• 2 nébulisations par narine, 2 fois par jour
• En cas de symptômes graves, jusqu'à 3 à 4 fois par jour

Enfants de 3 à 12 ans

• 1 nébulisation par narine, 2 fois par jour

Mode d'administration

• Secouer le flacon avant chaque emploi (suspension)
• Se moucher avant d'utiliser le spray et bien inspirer par le nez pendant les nébulisations

• La substance active de Livostin est le chlorhydrate de lévocabastine. Chaque ml contient 0,5 mg de lévocabastine. 1 ml de spray nasal correspond à 10 nébulisations, chacune d'elles contenant 0,05 mg de lévocabastine.

• Les autres composants de Livostin sont: 0,295 mg/ml de chlorure de benzalkonium solution à 50% comme agent conservateur, propylène glycol, polysorbate 80, monohydrogénophosphate disodique anhydre, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, édétate disodique, hypromellose 2910 5mPa.s, eau purifiée. Voir aussi rubrique 2 : 'Livostin contient du chlorure de benzalkonium et du propylène glycol'

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent devenir graves lors de l'utilisation de Livostin spray nasal : gonflement des paupières, une grave réaction d'hypersensibilité qui peut survenir rapidement après l'administration et qui est reconnaissable par de l'urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements, une difficulté à respirer et encore d'autres symptômes éventuels (anaphylaxie), une hypersensibilité, un rétrécissement des voies respiratoires, une difficulté à respirer et un gonflement du nez.

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables comme grave, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables très fréquents (signalé chez plus de 1 utilisateur sur 10) sont:

• céphalée

Les effets indésirables fréquents (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont:

• sinusite ;

• vertiges ;

• somnolence ;

• mal de gorge ;

• saignement de nez ;

• toux ;

• nausée ;

• fatigue ;

• douleur.

Les effets indésirables peu fréquents (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) sont:

• gêne dans le nez ou nez bouché ;

• sentiment de malaise, irritation ou douleur et sécheresse au site d'administration ;

• palpitations cardiaques.

Les effets indésirables rares (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 10.000) sont:

• accélération anormale du rythme cardiaque

• sentiment de brûlure et gêne au site d'administration

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B- 1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be)

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.