Mycosten 10mg/g Creme 30g

Indications thérapeutiques:

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. MYCOSTEN crème est indiqué chez l'adulte.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la ciclopirox olamine ou à l'un des excipients de MYCOSTEN crème.

Effets indésirables:

Résumé des effets indésirables sous forme de tableau. Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables par classe de système d'organes Med-DRA. Les fréquences sont définies selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

• Affections du système immunitaire : Peu fréquent : hypersensibilité, nécessitant l'arrêt du traitement.
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: Sensation de brûlure cutanée. Fréquence indéterminée: Dermatite de contact, nécessitant l'arrêt du traitement.
• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : Aggravation transitoire des signes locaux au site d'application, Érythème et prurit au site d'application, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement. Peu fréquent : vésicules au site d'application. Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets indésirables suspectés:

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles. Site internet: www.afmps.be. E-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE BENELUX Rue Henri-Joseph Genesse 1 B-1070 Bruxelles NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE427165 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 11/2015 Date d'approbation du texte : 11/2015. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale

Posologie:

En traitement d'attaque la posologie recommandée est de 2 applications par jour pendant 2 à 4 semaines. Au-delà, en traitement d'entretien, il est recommandé d'appliquer MYCOSTEN une fois par jour pendant 28 jours.

Population pédiatrique: Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration:

Appliquer Mycosten crème sur les zones de peau à traiter et masser légèrement jusqu'à pénétration.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:

Ciclopirox olamine 10 mg Pour 1 g de crème. Excipients : alcool stéarylique : 0.05750 g pour 1 g de crème et alcool cétylique : 0.05750 g pour 1 g de crème.

FORME PHARMACEUTIQUE:Crème blanche à presque blanche.