Otrivine 0,5mg/ml Solution pour Instillation Nasale Enfants 2-12 ans Flacon Compte-Gouttes 10ml

• les rhinites non-allergiques (rhumes de cerveau)
• les rhinites allergiques saisonnières et non-saisonnières
• les sinusites (facilite l'élimination des sécrétions)
• l'otite moyenne (comme adjuvant à la décongestion du naso-pharynx)

Enfants de 2 à 6 ans

• 1 à 2 gouttes dans chaque narine, 1 à 3 fois par jour
• Intervalle minimal entre 2 applications: 8 à 10 heures

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ l'administration d'Otrivine et demandez immédiatement une assistance médicale si votre enfant présente l'un des symptômes suivants, parce qu'ils peuvent être les signes d'une réaction allergique :

• difficultés à respirer et à avaler
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• démangeaisons sévères, accompagnées d'une éruption cutanée rouge et de boursouflures (urticaire)

Fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 10 utilisateurs) :

• Effets indésirables locaux : sécheresse ou gêne dans le nez, sensation de brûlure dans le nez ou la gorge.
• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : nausées, maux de tête.

Peu fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 100 utilisateurs)

• Effets indésirables locaux : irritation locale.
• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : insomnie, bradycardie (battement du cœur anormalement bas), hypertension (pression artérielle augmentée), vomissements.
• Saignement de nez

Très rares (surviennent chez moins d'1 sur 10.000 utilisateurs, y compris cas isolés) :

• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : palpitations cardiaques, allergie généralisée (éruption cutanée, démangeaisons), troubles de la vue transitoires et battements cardiaques irréguliers ou accélérés

En cas d'utilisation excessive et prolongée : dessèchement de la muqueuse nasale (la paroi interne du nez).

Faites attention à d'éventuelles inflammations de la muqueuse nasale.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Otrivine est un décongestionnant nasal à base de xylométazoline (0,5mg/ml). En cas de nez bouché dû à un rhume ou une sinusite, Otrivine 0,5mg/ml: • Dégage le nez en quelques minutes. • Soulage jusqu'à 10 heures. • Aide à prévenir l'irritation de la muqueuse nasale. • Pour enfants de 2 à 12 ans. • La xylométazoline n'a pas d'influence sur la fonction de l'épithélium ciliaire.

La présence du sorbitol et de la méthylhydroxypropylcellulose comme excipients dans Otrivine peut aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.