Sacchiflora 250mg Caps Dur 20 Blister

Chaque gélule contient 250 mg de Saccharomyces boulardii sous forme lyophilisée (au minimum 1 milliards de cellules reviviscentes à la date de péremption).
• Sacchiflora 250 mg gélules est indiqué pour prévenir la diarrhée due à la prise d'antibiotiques chez les personnes prédisposées à développer une diarrhée à Clostridium difficile ou une rechute de diarrhée due à Clostridium difficile.
• Sacchiflora 250 mg gélules est indiqué pour traiter les diarrhées aiguës chez les enfants jusqu'à 12 ans, en complément de la réhydratation orale.
En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Ne prenez jamais Sacchiflora 250 mg gélules

 si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

 si vous êtes allergique aux autres levures,

 si vous êtes porteur d'un cathéter veineux central,

 patients immunodéprimés ou hospitalisés (en raison d'une maladie grave ou dont le système immunitaire est affaibli).

Sacchiflora 250 mg gélules ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de grave déficience immunitaire (par ex. infections par le VIH, transplantation d'organes, leucémies, tumeurs malignes à un stade avancé, radiothérapie, chimiothérapie, traitement de longue durée et hautement dosé par cortisone).

1. COMMENT PRENDRE SACCHIFLORA 250 MG GÉLULES

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si aucune amélioration n'apparaît après 2 jours, consultez à nouveau votre médecin.

La dose recommandée est :

Adulte : 2 à 4 gélules par jour, en 2 prises.

Enfant : 2 gélules par jour, en 2 prises.

Avaler les gélules avec un peu d'eau.

Durée de traitement

Adulte : prévention des récurrences ou rechute de diarrhée à Clostridium difficile : 4 semaines. Enfant : Traitement de la diarrhée en complément à la réhydratation orale : 1 semaine.

N'arrêtez pas prématurément votre traitement car votre diarrhée pourrait revenir.

Si vous avez pris plus d'Sacchiflora 250 mg gélules que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris trop d'Sacchiflora 250 mg gélules, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).

Cependant, Sacchiflora 250 mg gélules n'a jamais entraîné de surdosage.

Si vous oubliez de prendre Sacchiflora 250 mg gélules

Dans ce cas, vous pouvez prendre la dose oubliée à la prise suivante et continuer le traitement comme votre médecin vous l'a prescrit ou comme indiqué ci-dessus.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Sacchiflora 250 mg gélules

L'arrêt d'un traitement par Sacchiflora 250 mg gélules ne provoque pas d'effets indésirables.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

La substance active est Saccharomyces boulardii 250 mg sous forme lyophilisée.

Les autres composants sont lactose anhydré, stéarate de magnésium, gélatine, complexe cuivre-chlorophylle (E141), dioxide de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et l'eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Infections et infestations (maladies induites par un parasite)

Très rares (< 1/10.000) : fièvre lors de fongémie (présence de champignons dans le sang) à Saccharomyces boulardii, mycose (maladie provoquée par un champignon) à Saccharomyces boulardii, passage de levures dans le sang (fongémie). Fréquence indéterminée : infection grave du sang (sepsis).

Affections du système immunitaire

Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique (réaction allergique systémique sévère dans laquelle les vaisseaux se dilatent tellement que la tension artérielle devient trop faible et qu'il se produit un déficit du volume de sang circulant).

Affections vasculaires

Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rares (< 1/10.000) : dyspnée (respiration difficile).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares (< 1/10.000) : prurit (démangeaisons), exanthème (éruption cutanée), œdème de Quincke (gonflement au niveau du larynx avec difficultés importantes à respirer). Dans ce cas appelez immédiatement un médecin.

Affections gastro-intestinales

Très rares (< 1/10.000) : constipation, épigastralgies (douleurs de l'estomac), météorisme abdominal (épigastralgies et météorisme abdominal ont été observés lors d'études cliniques). Ces effets ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très rares (< 1/10.000) : soif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via le système national de déclaration :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

http://www.notifieruneffetindesirable.be mailto:adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 e-mail: crpv@chru-nancy.fr

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg Tél.: (+352) 2478 5592 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu

Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.