Valdispert Sleep Tabl 40

Valdispert Sleep est utilisé pour l'amélioration de la qualité du sommeil et le soulagement des
symptômes légers de stress mental, tels que la nervosité, l'agitation et l'irritabilité. Cette indication est
sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

Ne prenez jamais Valdispert Sleep

si vous êtes allergique à la valériane, à la passiflore ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans est :
1 à 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, un comprimé supplémentaire plus tôt
durant la soirée.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau ou un autre liquide. Ne mâchez pas les comprimés.
Pour un effet thérapeutique optimal, les comprimés doivent être pris sans interruption durant 2-4
semaines.

Chaque comprimé contient 125mg extrait sec de racine (Valeriana officinalis L.) (3-6:1) solvant utilisé pour l'extraction: ethanol 70% et 250 mg extrait sec de Passiflora incarnata L. (5-7:1) ; solvent utilisé pour l'extraction : éthanol 50%. Excipients : glucose et saccharose.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont énumérés ci-dessous.

Durant le traitement par Valdispert Sleep, des crampes abdominales, de la diarrhée et des nausées peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue. Si ces effets indésirables persistent pendant plus de quelques jours ou deviennent gênants, arrêtez de prendre ce médicament.

On a rapporté un cas de tachycardie (accélération du rythme cardiaque) et un cas d'hypersensibilité (inflammation des vaisseaux sanguins ou lymphatiques - vasculite) chez des patients utilisant de la passiflore.

Dans la littérature scientifique, des cas isolés d'effets indésirables sur le foie associés à la valériane (à doses élevées) ont été décrits. La pertinence de ces rapports de cas pour l'utilisation clinique de Valdispert Sleep à la posologie recommandée n'est pas connue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Valdispert Sleep est un médicament traditionnel à base de plantes. Chaque comprimé enrobé contient
125 mg d'extrait sec de racine de valériane (équivalent à 375 – 750 mg de racine de valériane) et
250 mg d'extrait sec de passiflore (équivalent à 1250 – 1750 mg de passiflore).