Agyrax 25mg Comp 50

Traitement et prévention symptomatique des nausées, vomissements et vertige associés au mal des transports.

Adultes et enfants > 12 ans

• 25 à 50 mg à prendre une heure avant le départ.
• La dose est renouvelée toutes les 24 heures pendant la durée du voyage

Ce que contient Agyrax

• La substance active est la méclozine. Chaque comprimé d'Agyrax 25 mg contient 25 mg de chlorhydrate de méclozine.

• Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre – amidon de maïs – stéarate de calcium – lactose – talc – Polyvidone K 30.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

 Très fréquent : somnolence ou sédation

 Fréquents : sensation de bouche sèche

 Rares : troubles de la vue, nausées et vomissements, douleurs articulaires (arthralgies)

Pour les autres effets indésirables les fréquences ne sont pas connues :

 Affections cardiaques : palpitations, accélération du rythme cardiaque (tachycardie)

 Affections de l'oreille et du labyrinthe : bourdonnements d'oreille (acouphènes), hallucinations auditives, vertige

 Affections oculaires : hallucinations visuelles, vue double (diplopie), vision trouble

 Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, bouche sèche, nausée, vomissements

 Troubles généraux et anomalies au site d'injection : fatigue, faiblesse

 Affections du système immunitaire : réaction allergique grave (choc anaphylactique)

 Investigations : augmentation de poids

 Affections du métabolisme et nutrition : anorexie, augmentation de l'appétit

 Affections du système nerveux : étourdissements, maux de tête, vertiges, trouble de la sensibilité (paresthésie), apaisement (sédation), somnolence, troubles de l'équilibre (syndrome Parkinsonien inclus), tremblements

 Affections psychiatriques : anxiété, euphorie, excitabilité, hallucinations, insomnie, troubles du comportement

 Affections du rein et des voies urinaires : difficulté à uriner (dysurie), miction fréquente (polyurie), rétention urinaire

 Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gorge sèche, sécheresse nasale, hémorragie nasale (épistaxis), spasme des bronches (bronchospasme)

 Affections vasculaires : baisse de tension artérielle (hypotension)

 Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption de la peau (rash et urticaire), sensibilité à la lumière (photosensibilité).

En présence d'un effet indésirable non-grave, la dose devra être réduite au prix d'une réduction de l'activité, ou administrée le soir au coucher s'il s'agit de somnolence.

Si un effet grave survient, le traitement doit être interrompu.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.