Cetirizine EG 10mg 100 Comprimés Pelliculés

• Soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
• Soulagement des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique

NE prenez JAMAIS Cetirizine EG  si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min).  si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

• 1 comprimé, une fois par jour

Enfants âgés de 6 à 12 ans

• 1/2 comprimé, deux fois par jour

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être avalés avec une boisson

• La substance active est: dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol (400), stéarate de magnesium, hypromellose (464), silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise de Cetirizine EG et cherchez l'attention médicale immédiate si vous développez des symptômes tels que:  gonflements au niveau de la bouche, du visage et/ou de la gorge  difficultés respiratoires (oppression thoracique ou respiration sifflante)  chute soudaine de la tension sanguine suivie d'un évanouissement ou choc Les symptômes peuvent être des signes de réactions d'hypersensibilité, de choc anaphylactique et d'angio-œdème. Ces réactions sont rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés: Effets indésirables fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  Somnolence (envie de dormir)  Vertiges, céphalées  Pharyngite (mal de gorge), rhinite (chez l'enfant)  Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche  Fatigue

Effets indésirables peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  Agitation  Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)  Douleur abdominale  Prurit (peau qui démange), éruption cutanée  Asthénie (fatigue extrême), malaise (sensation de faiblesse ou d'inconfort général)

Effets indésirables rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  Réactions allergiques, parfois graves (très rare)  Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie  Convulsions  Tachycardie (battements du coeur trop rapides)  Anomalie du fonctionnement du foie  Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons)  Oedème (gonflement sous-cutané)  Prise de poids

Effets indésirables très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)  Tics (mouvement répétitif incontrôlable)  Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût)  Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)  Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse  Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Augmentation de l'appétit  Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar  Amnésie, troubles de la mémoire  Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement)  Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie)  Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement  Douleur articulaire  Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus)  Hépatite (inflammation du foie)

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à

Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247- 95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie- medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.