Duphalac 300 Ml

• Constipation habituelle d'origine non-obstructive

Ne prenez jamais Duphalac sirop

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au lactulose ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans les rubriques 2 et 6.

• Si vous souffrez de :

• galactosémie (une maladie héréditaire grave dans laquelle vous ne digérez pas du galactose)

• blocage du système digestif (hormis une constipation normale)

• perforation du système digestif ou risque de perforation

Si vous n'êtes pas certain, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Duphalac sirop.

Dose d'attaque pendant 3 jours

• Adultes
  • cas opiniâtres: 30 à 45 ml par jour
  • cas moins sévères: 15 à 30 ml par jour
  • cas légers: 15 ml par jour
  • Enfants de 6 à 14 ans: 15 ml par jour
  • Pétits enfants: 5 à 10 ml par jour
  • Nourrissons: 5 ml par jour

Traitement d'entretien

• Adultes
• cas opiniâtres: 15 à 30 ml par jour
• cas moins sévères: 15 ml par jour
• cas légers: 15 ml par jour
• Enfants de 6 à 14 ans: 15 ml par jour
• Pétits enfants: 5 à 10 ml par jour
• Nourrissons: 5 ml par jour

Mode d'administration

• La dose journalière doit être prise en une fois, de préférence au petit déjeuner

Ce que contient Duphalac sirop

La substance active dans le Duphalac sirop est le lactulose.

Duphalac sirop sachets : 1 sachet de 15 ml contient 10 g de lactulose.

Duphalac sirop flacon HDPE contient 667 mg de lactulose par 1 ml sirop (sous forme de lactulose liquide 667 g/L).

Duphalac sirop ne contient pas d'excipients.

Duphalac sirop contient des résidus issus du processus de production, voir rubrique 2.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Duphalac sirop:

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• Diarrhée

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Flatulence

• Nausées (se sentir malade)

• Vomissements

• Crampes abdominales (ventre)

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Un déséquilibre dans la balance électrolytique lié à la diarrhée

Fréquence indéterminée (leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles)

• Réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

Durant les premiers jours du traitement, vous pouvez ressentir un ballonnement abdominal et

des flatulences. En règle générale, cette sensation tend à disparaître après quelques jours de

traitement. Si des doses plus élevées sont utilisées par rapport à ce qui est préconisé, une douleur abdominale ou une diarrhée peut survenir. Dans ces cas, la dose doit être diminuée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

http://www.afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la

sécurité du médicament.