Otrivine Menthol 1mg/ml Solution pour Pulvérisation Nasale Enfants + de 12 ans & Adultes Spray 10ml

• les rhinites non-allergiques (rhumes de cerveau)
• les rhinites allergiques saisonnières et non-saisonnières
• les sinusites (facilite l'élimination des sécrétions)
• l'otite moyenne (comme adjuvant à la décongestion du naso-pharynx)

N'utilisez jamais Otrivine :
• Si vous êtes allergique à la xylométazoline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de la notice ""Ce que contient Otrivine"").
• Si vous êtes allergique à d'autres médicaments du même type (amines sympathicomimétiques).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Usage nasal (pulvérisation nasale).

Otrivine 1 mg/ml ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

La dose recommandée est la suivante : Adultes et enfants à partir de 12 ans : Pulvérisation nasale : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour. L'intervalle entre 2 administrations doit être de 8 à 10 heures. Pas plus de 3 administrations par narine par jour. La dernière administration peut se faire juste avant le coucher.

1. Ne coupez pas l'embout du spray. Le spray est prêt à l'emploi.
2. Mouchez-vous.
3. Enlevez le capuchon de protection.
4. Avant la première application, pompez 4 fois jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation régulière. En cas d'administrations répétées, le spray sera prêt pour une utilisation immédiate. S'il arrivait que le spray ne soit pas éjecté pendant l'actionnement complet, ou si le produit n'était pas utilisé pendant plus de 7 jours, il faudrait réamorcer la pompe en l'actionnant 4 fois. Veillez à ne pas pulvériser dans les yeux ou la bouche.
5. Tenez le flacon bien droit, placez le pouce sous le flacon et tenez l'embout nasal entre 2 doigts.
6. Penchez légèrement la tête vers l'avant et introduisez l'embout nasal dans une narine.
7. Pulvérisez tout en inspirant doucement par le nez.
8. Répétez l'opération dans l'autre narine.
9. Nettoyez l'embout nasal et laissez-le sécher avant de remettre en place le capuchon de protection.

Pour éviter une transmission éventuelle de l'infection, le flacon ne peut être utilisé que par 1 seule personne.

Il est conseillé d'effectuer la dernière administration juste avant le coucher. Ne pas dépasser la dose indiquée, surtout chez les enfants et les personnes âgées. Otrivine ne peut pas être utilisé pendant plus de 3 à 5 jours.

Il est conseillé de consulter un médecin si l'affection pour laquelle vous utilisez Otrivine ne s'améliore pas nettement après 5 jours de traitement ou si vous développez de nouveaux symptômes.

Ce que contient Otrivine • La substance active est: xylométazoline, sous la forme de 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline par ml (ce qui correspond à 0,87 mg/ml de xylométazoline). • Les autres composants sont: dihydrogénophosphate de sodium dihydraté – phosphate disodique dodécahydraté – chlorure de sodium – chlorure de benzalkonium – édétate sodique – lévomen- thol – eucalyptol – sorbitol – hydroxystéarate de macrogolglycérol – eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ l'administration d'Otrivine et demandez immédiatement une assistance médicale si vous présentez l'un des symptômes suivants, parce qu'ils peuvent être les signes d'une réaction allergique :

• difficultés à respirer et à avaler,
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
• démangeaisons sévères, accompagnées d'une éruption cutanée rouge et de boursouflures (urticaire)

Fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 10 utilisateurs) : - Effets indésirables locaux : sécheresse ou gêne dans le nez, sensation de brûlure dans le nez ou la gorge. - Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : nausées, maux de tête.

Peu fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 100 utilisateurs) : - Effets indésirables locaux : irritation locale. - Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : insomnie, bradycardie (battement du cœur anormalement bas), hypertension (pression artérielle augmentée), vomissements. - Saignement de nez

Très rares (surviennent chez moins d'1 sur 10.000 utilisateurs, y compris cas isolés) : - Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : palpitations cardiaques, allergie généralisée (éruption cutanée, démangeaisons), troubles de la vue transitoires et battements cardiaques irréguliers ou accélérés

En cas d'utilisation excessive et prolongée : dessèchement de la muqueuse nasale (la paroi interne du nez).

Faites attention à d'éventuelles inflammations de la muqueuse nasale.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique Pour le Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Otrivine fait partie du groupe de médicaments utilisés pour le traitement des symptômes de la congestion nasale. Otrivine Menthol est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Traitement de max 3 à 5 jours des symptômes de congestion nasale dans certaines affections telles que: rhume de cerveau (rhinite non allergique = inflammation de la muqueuse nasale), rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des poussières, des moisissures, sinusite (facilite l'élimination des sécrétions), inflammations de l'oreille moyenne. Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme toutes les préparations nasales contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être utilisé comme traitement d'entretien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.