Excedryn Comp Pell 30

Chaque comprimé d'Excedryn contient trois substances actives : acide acétylsalicylique, paracétamol et
caféine.

• L'acide acétylsalicylique et le paracétamol réduisent la douleur et la fièvre, et l'acide acétylsalicylique
  réduit également l'inflammation.
• La caféine est un léger stimulant qui augmente l'effet de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol.
  Excedryn est utilisé pour le traitement aigu des maux de tête et des attaques de migraine (symptômes tels que
  maux de tête, nausées, sensibilité à la lumière et au bruit et incapacités fonctionnelles) avec ou sans aura.

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique, au paracétamol, à la caféine ou à
  l'un des autres composants contenus dans Excedryn mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez un jour présenté une réaction allergique à d'autres médicaments utilisés pour traiter la
  douleur, l'inflammation ou la fièvre, tels que l'acide acétylsalicylique et les salicylates, ou tout autre
  médicament anti-inflammatoire connu sous le nom d'AINS tels que le diclofénac ou l'ibuprofène. Les
  réactions peuvent inclure asthme, sifflement ou essoufflement ; éruption cutanée ou urticaire ; gonflement
  du visage ou de la langue ; nez qui coule. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.
• si vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin, ou si vous avez un antécédent d'ulcère
  gastroduodénal.
• si vous avez remarqué du sang dans vos selles ou des selles noires (symptômes d'hémorragie ou de
  perforation gastro-intestinale).
• si vous êtes hémophile ou souffrez d'autres troubles sanguins.
• si vous avez de graves problèmes au niveau du cœur, du foie et des reins.
• si vous prenez plus de 15 mg de méthotrexate par semaine (voir Prise d'autres médicaments).
• si vous êtes dans les 3 derniers mois de la grossesse (voir Grossesse, allaitement et fertilité).

Adultes (18 ans et plus) :

• Pour le traitement des maux de tête :
  Dès l'apparition du mal de tête, prenez 1 comprimé avec un grand verre d'eau. Si nécessaire, vous
  pouvez reprendre 1 comprimé 4 à 6 heures plus tard.
  En cas de douleur plus sévère, prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau dès l'apparition du mal
  de tête. Si nécessaire, vous pouvez reprendre 2 comprimés 4 à 6 heures plus tard.
  N'utilisez pas Excedryn pendant plus de 4 jours pour un mal de tête sans consulter votre médecin.
• Pour le traitement de la migraine :
  Prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau lorsque des symptômes migraineux ou une aura
  migraineuse apparaissent. Si nécessaire, vous pouvez prendre 2 comprimés supplémentaires, avec un
  intervalle de 4 à 6 heures entre les prises.
  Si vous ne ressentez aucun soulagement de votre migraine dans les 2 heures avec la première dose de
  2 comprimés d'Excedryn, demandez conseil à un médecin.
  N'utilisez pas Excedryn pendant plus de 3 jours pour une migraine sans consulter votre médecin.

• Les substances actives sont : acide acétylsalicylique, paracétamol, caféine.
  Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'acide acétylsalicylique, 250 mg de paracétamol et 65 mg
  de caféine.
• Les autres composants sont :
  Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose à faible substitution, cellulose microcristalline (E 460),
  acide stéarique.
  Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, acide benzoïque (E210),
  cire de carnauba (E903).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (peut toucher 1 personne sur 10) :

• nervosité, étourdissements
• nausées, gêne abdominale

Peu fréquents (peut toucher 1 personne sur 100) :

• insomnie, tremblement, engourdissement, maux de tête
• bouche sèche, diarrhée, vomissements
• fatigue, sensation d'énervement
• augmentation de la fréquence cardiaque

Rares (peut toucher 1 personne sur 1000) :

• mal de gorge, difficulté à avaler, engourdissement ou picotements autour de la bouche, excès de salive
• diminution de l'appétit, altération du goût
• anxiété, humeur euphorique, tension
• trouble de l'attention, perte de mémoire, altération de la coordination
• sensation de douleur dans les joues et le front
• douleur oculaire, troubles de la vision
• bouffées de chaleur, problèmes de vaisseaux sanguins périphériques (par ex. dans les bras ou les jambes)
• saignements de nez, respiration lente et superficielle, nez qui coule
• éructation, flatulence
• sudation excessive, démangeaisons, éruption cutanée prurigineuse, sensibilité accrue de la peau
• raideur dans les muscles, les os ou les articulations ; douleur dans la nuque, maux de dos, spasmes musculaires
• faiblesse, gêne dans la poitrine

Les effets indésirables ci-dessous ont aussi été rapportés depuis la commercialisation d'Excedryn Migraine & Maux de tête. En général, la fréquence pendant la pharmacovigilance ne peut être déterminée avec précision ; elle est donc désignée comme " indéterminée ".

• agitation, sensation générale de malaise ou de ne pas être dans un état normal
• somnolence, migraine
• rougissement de la peau, éruption cutanée, des très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés
• palpitations, essoufflement, difficulté soudaine à respirer et sensation d'oppression dans la poitrine avec respiration sifflante ou toux (asthme)
• douleur abdominale, gêne gastrique après les repas
• élévation des enzymes hépatiques
• gonflement et irritation à l'intérieur du nez
• problèmes rénaux
• une affection grave pouvant rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique: Pour le Luxembourg:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be email: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.