Excedryn Comp Pell 30

Chaque comprimé d'Excedryn Migraine & Maux de tête contient trois substances actives : acide acétylsalicylique, paracétamol et caféine.  L'acide acétylsalicylique et le paracétamol réduisent la douleur et la fièvre, et l'acide acétylsalicylique réduit également l'inflammation.  La caféine est un léger stimulant qui augmente l'effet de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol. Excedryn Migraine & Maux de tête est utilisé pour le traitement aigu des maux de tête et des attaques de migraine (symptômes tels que maux de tête, nausées, sensibilité à la lumière et au bruit et incapacités fonctionnelles) avec ou sans aura.

Ne prenez jamais Excedryn Migraine & Maux de tête:  si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique, au paracétamol, à la caféine ou à l'un des autres composants contenus dans Excedryn Migraine & Maux de tête mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez un jour présenté une réaction allergique à d'autres médicaments utilisés pour traiter la douleur, l'inflammation ou la fièvre, tels que l'acide acétylsalicylique et les salicylates, ou tout autre médicament anti-inflammatoire connu sous le nom d'AINS tels que le diclofénac ou l'ibuprofène. Les réactions peuvent inclure asthme, sifflement ou essoufflement ; éruption cutanée ou urticaire ; gonflement du visage ou de la langue ; nez qui coule. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.  si vous avez un ulcère à l'estomac ou à l'intestin, ou si vous avez un antécédent d'ulcère gastroduodénal.  si vous avez remarqué du sang dans vos selles ou des selles noires (symptômes d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale).  si vous êtes hémophile ou souffrez d'autres troubles sanguins.  si vous avez de graves problèmes au niveau du cœur, du foie et des reins.  si vous prenez plus de 15 mg de méthotrexate par semaine (voir Prise d'autres médicaments).  si vous êtes dans les 3 derniers mois de la grossesse (voir Grossesse, allaitement et fertilité).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Adultes (18 ans et plus) :  Pour le traitement des maux de tête : Dès l'apparition du mal de tête, prenez 1 comprimé avec un grand verre d'eau. Si nécessaire, vous pouvez reprendre 1 comprimé 4 à 6 heures plus tard. En cas de douleur plus sévère, prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau dès l'apparition du mal de tête. Si nécessaire, vous pouvez reprendre 2 comprimés 4 à 6 heures plus tard. N'utilisez pas Excedryn Migraine & Maux de tête pendant plus de 4 jours pour un mal de tête sans consulter votre médecin.  Pour le traitement de la migraine : Prenez 2 comprimés avec un grand verre d'eau lorsque des symptômes migraineux ou une aura migraineuse apparaissent. Si nécessaire, vous pouvez prendre 2 comprimés supplémentaires, avec un intervalle de 4 à 6 heures entre les prises. Si vous ne ressentez aucun soulagement de votre migraine dans les 2 heures avec la première dose de 2 comprimés d'Excedryn Migraine & Maux de tête, demandez conseil à un médecin. N'utilisez pas Excedryn Migraine & Maux de tête pendant plus de 3 jours pour une migraine sans consulter votre médecin. Pour le traitement des maux de tête et de la migraine, ne dépassez pas 6 comprimés sur une période de 24 heures. Cela correspond à une dose de 1500 mg d'acide acétylsalicylique, 1500 mg de paracétamol et 390 mg de caféine. Une utilisation prolongée sans contrôle médical peut être dangereuse. Ne prenez pas plus que la dose indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permet de soulager vos symptômes et prendre ce médicament pendant la durée la plus courte nécessaire. Enfants et adolescents : Excedryn Migraine & Maux de tête ne doit pas être administré à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans (voir Avertissements et précautions). Patients âgés : Il n'y a pas de recommandations posologiques spéciales. Si votre poids corporel est faible, vous devriez demander conseil à un médecin ou à un pharmacien. Patients avec problèmes rénaux ou hépatiques : Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie. Votre médecin peut devoir adapter l'intervalle entre les doses ou la durée du traitement. Ne prenez pas Excedryn Migraine & Maux de tête si vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins.

• Les substances actives sont : acide acétylsalicylique, paracétamol, caféine.
  Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'acide acétylsalicylique, 250 mg de paracétamol et 65 mg
  de caféine.
• Les autres composants sont :
  Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose à faible substitution, cellulose microcristalline (E 460),
  acide stéarique.
  Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, acide benzoïque (E210),
  cire de carnauba (E903).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Excedryn Migraine & Maux de tête et avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces effets indésirables graves :  réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Cela peut provoquer une difficulté à avaler, une respiration sifflante, une difficulté à respirer et une sensation d'oppression dans la poitrine (signes d'asthme). Vous pouvez aussi présenter une éruption cutanée ou des démangeaisons, ainsi qu'une syncope.  rougeur de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau (peau qui pèle), ou ulcère buccal.  saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ulcère dans l'estomac ou l'intestin, qui peuvent s'accompagner d'une douleur gastrique sévère, de selles sanglantes ou noires, ou de vomissement de sang. Comme c'est le cas avec tousles antidouleurs et médicaments qui réduisent la fièvre, ces effetsindésirables peuvent se produire à tout moment pendant le traitement, sans antécédents, et peuvent être fatals. Ces effets indésirables sont particulièrement graves chez les personnes âgées.  jaunissement de la peau ou des yeux (signes d'insuffisance hépatique).  sensation de tête vide ou étourdissements (signes de tension artérielle basse).  battements cardiaques irréguliers.  si vous avez eu des problèmes respiratoires avec de l'acide acétylsalicylique ou des anti-inflammatoires non-stéroïdiens et avez une réaction similaire avec ce produit.  saignement ou ecchymoses inexpliqués.  augmentation du nombre de saignement du nez ou d'ecchymoses.  gonflement ou rétention d'eau.  bourdonnements d'oreilles ou perte temporaire de l'audition.  changement de comportement, nausée et vomissement (ce pourrait être le signe d'un syndrome de Reye). Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés dans les 16 études cliniques menées avec Excedryn Migraine & Maux de tête chez 4800 sujets traités. Avertissez votre médecin si vous remarquez l'un de ces autres effets indésirables : Fréquents (peut toucher 1 personne sur 10):  nervosité, étourdissements  nausées, gêne abdominale Peu fréquents (peut toucher 1 personne sur 100):  insomnie, tremblement, engourdissement, maux de tête  bouche sèche, diarrhée, vomissements  fatigue, sensation d'énervement  augmentation de la fréquence cardiaque Rares (peut toucher 1 personne sur 1000):  mal de gorge, difficulté à avaler, engourdissement ou picotements autour de la bouche, excès de salive  diminution de l'appétit, altération du goût  anxiété, humeur euphorique, tension  trouble de l'attention, perte de mémoire, altération de la coordination  sensation de douleur dans les joues et le front  douleur oculaire, troubles de la vision  bouffées de chaleur, problèmes de vaisseaux sanguins périphériques (par ex. dans les bras ou les jambes)  saignements de nez, respiration lente et superficielle, nez qui coule  éructation, flatulence  sudation excessive, démangeaisons, éruption cutanée prurigineuse, sensibilité accrue de la peau  raideur dans les muscles, les os ou les articulations ; douleur dans la nuque, maux de dos, spasmes musculaires  faiblesse, gêne dans la poitrine Les effets indésirables ci-dessous ont aussi été rapportés depuis la commercialisation d'Excedryn Migraine & Maux de tête. En général, la fréquence pendant la pharmacovigilance ne peut être déterminée avec précision ; elle est donc désignée comme " indéterminée ".  agitation, sensation générale de malaise ou de ne pas être dans un état normal  somnolence, migraine  rougissement de la peau, éruption cutanée, des très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés  palpitations, essoufflement, difficulté soudaine à respirer et sensation d'oppression dans la poitrine avec respiration sifflante ou toux (asthme)  douleur abdominale, gêne gastrique après les repas  élévation des enzymes hépatiques  gonflement et irritation à l'intérieur du nez  problèmes rénaux  une affection grave pouvant rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Pour la Belgique: Pour le Luxembourg: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be email: adr@afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalent les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.