Imodium Instant 2mg Comp Orodisp. 30

Imodium Instant comprimés orodispersibles sont des comprimés fondants à dissolution rapide qui
doivent être posés sur la langue et avalés avec la salive.
Imodium Instant est un médicament agissant rapidement contre la diarrhée.
Imodium Instant est indiqué dans le traitement des symptômes de diarrhée soudaine ou de longue
durée. Imodium Instant peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur.
Imodium Instant est également indiqué pour aider à traiter les accès de diarrhée chez les adultes de
18 ans et plus chez qui un syndrome du côlon irritable a été diagnostiqué par un médecin.

- si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- chez les enfants de moins de 6 ans ;
- dans tous les cas où les mouvements intestinaux normaux ne peuvent pas être ralentis.
L'administration doit être immédiatement arrêtée s'il se produit une obstruction ou un
gonflement du ventre ;
- dans différentes formes d'inflammation du gros intestin (p. ex. colite ulcéreuse ou colite
pseudo-membraneuse à la suite de l'utilisation de certains antibiotiques) ;
- chez les patients atteints d'une inflammation bactérienne du gros intestin et/ou de l'intestin grêle
provoquée par des organismes invasifs, y compris Salmonella, Shigella et Campylobacter ;
- si du sang est présent dans les selles ou en cas de forte fièvre.

- diarrhée de courte durée (aiguë) :
La dose initiale est de 2 comprimés (4 mg) pour les adultes et de 1 comprimé (2 mg) pour les enfants ;
prendre ensuite 1 comprimé après chaque selle liquide suivante.
- diarrhée de longue durée (chronique) et incapacité de retenir les selles :
On commence par 2 comprimés par jour pour les adultes et 1 comprimé par jour pour les enfants.
Cette dose est adaptée jusqu'à l'obtention de 1 ou 2 selles plus consistantes par jour. On atteint
généralement cet effet avec une dose d'entretien de 1 à 6 comprimés par jour.
Les adultes ne peuvent jamais prendre plus de 8 comprimés par jour, et les enfants jamais plus de 3
comprimés par 20 kg de poids corporel. Chez les enfants, il faut également veiller à ne jamais
administrer plus de 8 comprimés par jour.

- La substance active est le chlorhydrate de lopéramide. Chaque comprimé contient 2 mg de
chlorhydrate de lopéramide.
- Les autres composants sont gélatine, mannitol (E421), aspartame (E951), arôme de menthe
(contient du glucose, de l'alcool benzylique et des traces de sulfites) et bicarbonate de sodium.
(Pour des informations complémentaires sur certains composants, voir la rubrique 2)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement par Imodium Instant et consultez votre médecin si les symptômes suivants apparaissent :

Affections du système immunitaire Réaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique) et réaction anaphylactoïde (réaction allergique grave sur tout le corps)

Affections du système nerveux Perte de conscience ou diminution du niveau de conscience, tension musculaire accrue, troubles de la coordination

Affections gastro-intestinales Obstruction intestinale, grossissement du côlon, gonflement de l'abdomen

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Douleurs dans le haut de l'abdomen, douleurs abdominales irradiantes vers le dos, sensibilité de l'abdomen au toucher, fièvre, pouls rapide, nausées, vomissements, qui peuvent être des symptômes d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réaction toxico-allergique au niveau de la peau et des muqueuses, caractérisée par des rougeurs, la formation de cloques et le détachement de l'épiderme (éruption bulleuse (aussi syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et érythème polymorphe)), visage gonflé, urticaire, démangeaisons

Les troubles suivants peuvent se produire, bien qu'il soit difficile de les distinguer des symptômes typiques de la diarrhée :

Affections du système nerveux Maux de tête, vertiges, somnolence

Affections oculaires Rétrécissement des pupilles

Affections gastro-intestinales Constipation, nausées, flatulences, douleurs abdominales, gêne abdominale, bouche sèche, douleurs épigastriques, vomissements, dyspepsie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruptions cutanées

Affections du rein et des voies urinaires Rétention d'urine

Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue

Lors de l'utilisation d'Imodium Instant comprimés orodispersibles, il peut se produire juste après la prise une sensation de brûlure ou d'irritation sur la langue ; cette sensation disparaît rapidement par la suite.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance