Tiorfix 100 Mg Adultes Caps Dur 20

Diarrhée aiguë chez les adultes.

Adultes

• Une gélule d'emblée quelque soit le moment de la journée.
• Ensuite une gélule trois fois par jour.
• Le traitement ne devra pas être poursuivi au delà de 7 jours

Mode d'administration

• A prendre de préférence avant les repas principaux

Ce que contient Tiorfix

La substance active est le racécadotril. Chaque gélule contient 100 mg de racécadotril.

Les autres composants sont : monohydrate de lactose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.

La gélule contient de la gélatine, de l'oxyde de fer jaune (E172) et du dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez arrêter d'utiliser Tiorfix et consulter immédiatement un médecin quand vous ressentez des symptômes d'un angioœdème comme:

 visage, langue ou pharynx gonflé,

 difficultés à avaler,

 urticaire et difficultés pour respirer.

Arrêtez d'utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS).

 Difficulté à respirer, gonflement, étourdissements/vertiges, rythme cardiaque rapide, transpiration et sensation de perte de conscience ; ce sont les symptômes d'une réaction allergique soudaine et grave.

L´effet indésirable le plus fréquent est mal de tête (au moins 1 patient sur 100).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): éruption cutanée et érythème (rougeur de la peau).

Indéterminés (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) : érythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), inflammation de la langue, du visage, des lèvres ou de la paupière, urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), éruption cutanée papuleuse (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons), prurit démangeaisons affectant tout le corps), nécrolyse épidermique toxique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou

Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.